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CARTICAINA FORTE EPICARIS/ Clorhidrato de Carticaína 4%, Adrenalina 1:10000, lote Nº: 427, vto: 08/0 |
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Escrito por Dra. Mónica Lombardo
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viernes, 08 de agosto de 2008 |
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El Director Técnico del laboratorio Epicaris informa que debido al incumplimiento de límite establecido según norma propia para el control de pH del producto CARTICAINA FORTE EPICARIS/ Clorhidrato de Carticaína 4%, Adrenalina 1:10000, lote Nº: 427, vto: 08/08, el laboratorio procederá al retiro del mercado de ese lote. Comité de Farmacovigilacia de la Provincia de San Luis Departamento de Farmacovigilancia ANMAT |
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Modificado el ( viernes, 08 de agosto de 2008 )
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Retiro Voluntario Preventivo CAELYX |
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Escrito por Comité de Farmacovigilancia San Luis. ANMAT
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domingo, 29 de junio de 2008 |
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Les informamos que el laboratorio Schering-Plough S. A. nos comunicó que ha procedido a retirar voluntariamente, y en forma preventiva, el producto CAELYX Inyectable 2mg/ml, (Doxorrubicina liposomal), frasco ampolla x 10ml, Lote: 072163514; Vto: 04/09, importado en Argentina por el mencionado laboratorio. En Europa se decidió retirar el lote del mercado, por la tonalidad del color y la transparencia de la solución. No existen eventos adversos reportados al laboratorio y no estaría afectada la actividad farmacológica del producto. Los datos de los contactos son los siguientes:
- Contacto de la Distribuidora Globalfarm S.A.: Dra. Graciela Resk. Tel: 011- 4736-5552 - Contacto del Laboratorio: Schering-Plough S. A., Av. San Martín 4550, Lomas del Mirador, Tel: 011-4003-6459, Dra. Virginia Mazzobre. Se solicita reportar cualquier sospecha de reacción adversa asociada al uso de CAELYX.
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Observación sobreTeprix Pediátrico (Ibuprofeno) |
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Escrito por Comité de Farmacovigilancia San Luis. ANMAT
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domingo, 29 de junio de 2008 |
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El Laboratorio Gerardo Ramón & Cía. informa que se ha detectado que algunos de los frascos del Lote 018P del producto Teprix Pediátrico (Ibuprofeno) Suspensión han sufrido una alteración en su aspecto, observándose grumos que no se resuspenden con la agitación y que no corresponden con la apariencia habitual. A pesar de que la alteración observada no afecta la calidad microbiológica y química de este lote del producto, Laboratorio Gerardo Ramón & Cía. procede al Retiro Voluntario del lote 018P (Vto. 10/09) y ha comunicado a la Autoridad Sanitaria. Ante cualquier duda consulte a: www.anmat.gov.ar, o al 0-800-333-1234
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